【药品名称】
通用名称：西地那非/达泊西汀混合片

商品名称：印度蓝钻双效片/医尔蓝钻

英文名称：STENAGRA SUPER POWER

【成分】
本品为复方制剂，每片含两种有效成分：西地那非100 mg，达泊西汀100 mg。

【性状】
本品为蓝色薄膜衣片

【适应症】
STENAGRA SUPER POWER印度蓝钻双效片适用于同时存在以下两种情况的成年男性患者（18至64岁）：

勃起功能障碍：难以获得或维持足够硬度的勃起。

早泄：阴道内射精潜伏期持续短于2分钟，且无法自主控制射精。

说明：本品仅用于同时患有上述两种疾病的患者，而非用于单一症状的治疗。

【规格】
每片含西地那非100 mg和达泊西汀100 mg。

【用法用量】
推荐剂量
初次服用者必须从半片开始，此时西地那非含量为50 mg，达泊西汀含量为50 mg。若半片效果不足且无明显副作用，可考虑增加至一片，即常规剂量，此时西地那非含量为100 mg，达泊西汀含量为100 mg。

服用方法
服药时间：建议在性行为前45至60分钟空腹服用。如需延迟服药，最晚应在性行为前30分钟服用。

送服液体：用至少一整杯温水（约250 ml）送服，可减少头晕、恶心等副作用。

每日上限：24小时内不得超过一片。

食物影响：高油脂食物会明显延缓西地那非的吸收，降低药效，建议空腹服用。

剂量调整建议
初次使用者：必须从半片（50 mg西地那非 + 50 mg达泊西汀）开始，评估个体耐受性。

若半片效果不足且无明显副作用，可考虑增加至一片。

65岁以上老年患者、肝功能不全或重度肾功能不全患者应在医生指导下从更低剂量开始。

【禁忌】
以下患者绝对禁止使用STENAGRA SUPER POWER印度蓝钻双效片：

正在服用任何形式的硝酸酯类药物的患者（如硝酸甘油、异山梨酯、单硝酸异山梨酯等），合用可能导致血压急剧下降，危及生命。

对西地那非、达泊西汀或本品任何辅料过敏者。

正在服用利托那韦等强效CYP3A4抑制剂的患者。

正在服用单胺氧化酶抑制剂（MAOIs） 或在停用此类药物14天内的患者。

正在服用硫利达嗪的患者。

正在服用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI） 或其他抗抑郁药的患者（联合使用可能增加血清素综合征风险）。

中度和重度肝功能损害患者。

重度肾功能损害患者。

不稳定癫痫患者或有癫痫发作史者。

有直立性低血压或晕厥史者。

患有重度心血管疾病者，包括但不限于：不稳定型心绞痛、6个月内发生过心肌梗死、未控制的高血压、重度心力衰竭、严重心律失常。

【注意事项】
警告
心血管风险：本品可能导致血压降低。服用前应接受心血管评估，确保身体状况适合进行性活动。

体位性低血压：西地那非与达泊西汀联用可能降低直立位耐受性，导致头晕、昏厥，尤其在久坐或久卧后突然站立时。

酒精：服药期间严禁饮酒。酒精会削弱达泊西汀的延时效果，同时增强神经认知副作用（如头晕、昏厥），增加意外伤害风险。

葡萄柚：服药前24小时内禁止饮用葡萄柚汁，以免影响药物代谢。

驾驶与操作机械：本品可能引起头晕、嗜睡、视力模糊、注意力不集中等，影响驾驶和操作机械能力。服药后应谨慎从事此类活动。

肝脏代谢：西地那非和达泊西汀均经肝脏CYP3A4和CYP2D6酶代谢，肝功能异常者药物清除减慢，副作用风险增加。

慎用人群
以下患者应在医生指导下谨慎使用：

65岁以上老年患者

轻中度肾功能不全患者

有青光眼或眼压升高风险者

有出血或凝血功能障碍者

有精神疾病史者（如双相情感障碍、抑郁症、躁狂症）

阴茎解剖畸形者（如弯曲、纤维化、Peyronie病）

有阴茎异常勃起风险者（如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病）

不良反应处理
服药后如出现胸痛、呼吸困难、视力突然丧失、听力下降、阴茎异常勃起（持续4小时以上） ，应立即停药并就医。

如出现晕厥或晕厥前兆（如严重头晕、视力模糊、出汗），应平卧并将双腿抬高，并及时就医。

【不良反应】
常见不良反应（发生率≥1%）
常见不良反应主要包括以下几类：神经系统方面可出现头痛、头晕、嗜睡；消化系统方面可出现恶心、消化不良、胃胀、腹泻；皮肤方面可出现面部潮红、皮疹；呼吸系统方面可出现鼻塞、鼻充血；视觉方面可出现视力模糊、色觉异常（多为短暂蓝绿光感）。

偶见不良反应（发生率0.1%~1%）
偶见不良反应包括：心悸、心动过速、焦虑、失眠、呕吐、口干、耳鸣、乏力。

罕见但严重的不良反应
罕见但可能发生严重不良反应，包括：晕厥；非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），可导致永久性视力丧失；突发性听力下降；阴茎异常勃起（持续4小时以上，需立即处理）；癫痫发作；严重低血压；过敏反应（包括Stevens-Johnson综合征）。

说明：STENAGRA SUPER POWER印度蓝钻双效片两种有效成分均为高剂量，其不良反应发生率和严重程度可能高于单方制剂。

【药物相互作用】
硝酸酯类药物（如硝酸甘油、异山梨酯等）：合用可导致血压急剧下降，有致死风险，绝对禁止合用。

酒精：服用本品期间禁止饮酒。酒精会增加晕厥风险，同时削弱药效。

CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、红霉素、克拉霉素等）：可使西地那非血药浓度升高约3倍，副作用风险增加，需谨慎合用并调整剂量。

CYP2D6抑制剂（如氟西汀、帕罗西汀等）：可使达泊西汀血药浓度升高50%~88%，需谨慎合用。

α受体阻滞剂（如多沙唑嗪、特拉唑嗪等）：合用会增加低血压风险。如确需合用，应先稳定服用α阻滞剂，西地那非应从25 mg起始。

单胺氧化酶抑制剂（MAOIs） ：禁止合用。停用MAOIs后至少14天方可使用本品，否则可能增加血清素综合征风险。

其他SSRI/SNRI类抗抑郁药：不建议合用，以免增加血清素综合征风险。

抗凝药：合用可能增加出血风险，需谨慎。

利尿剂：可能增加低血压风险，需谨慎。

关于西地那非与达泊西汀合用的说明
现有研究显示，西地那非与达泊西汀联用无具有临床意义的药代动力学相互作用，两者合用总体耐受性良好。但部分国内专家建议，若需分开服用，可在服用达泊西汀一个半小时后再服用西地那非，以使两种药物几乎同时达到峰值浓度。

【药物过量】
过量服用可能导致更严重的不良反应，包括：严重低血压、晕厥、异常勃起、重度恶心呕吐等。一旦过量，应立即停药并就医。无特效解毒剂，治疗以对症支持为主。

【贮藏】
密封，置于干燥阴凉处（15–30℃），避光保存。

置于儿童不能接触的地方。

【包装】
铝塑泡罩包装，每盒4片或10片，具体视生产厂家而定。

【有效期】
24个月（具体以包装标注为准）。

【生产企业信息】
Ether Pharmaceuticals Pvt.Ltd