【药品名称】
通用名：他达拉非/达泊西汀复方片
商品名：Extra Super I-Cot国内俗称“红魔超级周末丸”

【成分】
每片含：
• 他达拉非（Tadalafil） 40mg
• 达泊西汀盐酸盐（Dapoxetine Hydrochloride） 100mg
辅料：微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁等。

【性状】
红色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】
本品适用于同时存在勃起功能障碍（ED）和早泄（PE）的成年男性患者。

用法用量
• 常规剂量：计划性活动前 30 分钟至 1 小时 口服一片。
• 首次服用：建议从 半片 起始，评估耐受性后再按需调整。
• 送服方式：用至少 500ml 温水 整片吞服，不可掰开、咀嚼或压碎。
• 最大剂量：24 小时内不得超过 1 片。
• 饮食影响：高脂饮食可能延缓药物吸收，建议空腹或清淡饮食后服用。
• 酒精禁忌：服药期间 严禁饮酒，酒精可能加重头晕、直立性低血压等不良反应，并削弱达泊西汀的延时效果。

不良反应
本品不良反应分为两类：
由他达拉非引起：
• 常见（发生率 1%~10%）：头痛、面部潮红、鼻塞、消化不良、背痛、肌痛。
• 少见：视力模糊、眼痛（非动脉炎性前部缺血性视神经病变罕见）。
由达泊西汀引起：
• 常见（发生率 5%~10%）：恶心、头晕、头痛、腹泻
• 少见：失眠、焦虑、激动、视力模糊。
• 联合用药增加风险：直立性低血压（体位性头晕、眼前发黑）
并不是每个人都会发生副作用，大多数不良反应为轻至中度，呈一过性，约在 12小时内自行消退。如出现异常勃起持续 4 小时以上，需立即就医。

禁忌
绝对禁忌（严禁使用）：
• 对本品任何成分过敏者。
• 正在服用任何形式的硝酸酯类药物（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯）的患者。
• 正在服用可溶性鸟苷酸环化酶激动剂（如利奥西呱）的患者。
• 重度肝功能损害、重度肾功能损害或终末期肾病患者。
• 近期有心肌梗死、卒中或严重心律失常病史者。
• 有体位性低血压或未控制的严重高血压者。

相对禁忌（需医生严格评估后方可使用）：
• 正在服用α受体阻滞剂（如多沙唑嗪、坦索罗辛）的患者。
• 正在服用强效CYP3A4抑制剂（如酮康唑、克拉霉素）或CYP2D6抑制剂（如氟西汀）的患者。

药物相互作用
• 硝酸酯类药物：联合使用可能导致危及生命的低血压。
• 酒精：增强神经认知抑制效应，增加晕厥风险。
• CYP3A4抑制剂：可显著增加达泊西汀暴露量，合用时应将达泊西汀剂量降至 30mg。
• CYP2D6抑制剂：可使达泊西汀血药浓度升高 50%~88%，显著增加不良反应发生率。
• α受体阻滞剂：可能叠加血管扩张效应，导致症状性低血压。

药物过量
过量服用可能引发严重不良反应：剧烈头晕、胸痛、晕厥、恶心加重，以及疼痛性异常勃起。一旦发生过量，应立即停药并就医。

特殊人群用药
• 老年人（≥65岁）：一般无需调整剂量，但更易出现不良反应。
• 肾功能不全：轻度（CrCl 50~80 mL/min）谨慎使用；中度（CrCl 30~50 mL/min）不建议使用；重度（CrCl <30 mL/min）禁用。
• 肝功能不全：轻度谨慎使用；中重度禁用。
• 儿童及青少年（<18岁）：禁用。

药理毒理
• 他达拉非：可逆性、选择性磷酸二酯酶 5 型（PDE5）抑制剂。通过抑制阴茎海绵体中 PDE5，升高 cGMP 浓度，松弛平滑肌，增加阴茎动脉血流，从而在性刺激下辅助勃起。其终末半衰期约 17.5 小时，药效可持续 36 小时。
• 达泊西汀：强效、短效、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。通过提高神经突触间隙 5-羟色胺浓度，增强射精中枢的控制力，从而延长阴道内射精潜伏期（IELT）。半衰期短（约 1.5 小时），适合按需服用。

贮藏
遮光、密封，在干燥阴凉处（20°C~25°C）保存。请置于儿童不能接触之处。

包装规格
10 片/盒，铝塑泡罩包装

有效期
36 个月

生产企业
Ambitree Pharmaceuticals Pvt. Ltd.（印度）