请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：他达拉非&达泊西汀混合片
英文名称：Tadalafil&Dapoxetine Tablets
英文品名：KRRISTA PINK FLAME
中文品名：粉色火焰双效片/粉色佳人
【成份】
本品为复方制剂，每片含：
他达拉非（Tadalafil） 50mg
达泊西汀（Dapoxetine） 100mg
辅料：微晶纤维素、乳糖、交联聚维酮、硬脂酸镁等。
【性状】本品为粉色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
KRRISTA PINK FLAME适用于18至64岁成年男性勃起功能障碍（ED）伴早泄（PE）的联合治疗。具体表现为：勃起无力、中途疲软、阴茎短小所致性交困难、阳痿、早泄、射精控制力差、勃起硬度不足（如2级或以下）、性交快感降低等。
【规格】每片含他达拉非50mg与达泊西汀100mg。每盒10片。
【用法用量】
1. 推荐剂量：性生活前1-2小时服用1片。24小时内最多服用1次，禁止重复服用。
2. 服用方式：整片吞服，建议伴一大杯温水（约250-500ml）。
3. 饮食影响：为减少胃肠道不良反应及保证吸收，建议空腹或餐后1小时服用。服药当天饮食宜清淡，避免高脂肪、高蛋白及过量饮食（不宜过饱）。
【不良反应】
本品在临床研究中观察到的不良反应主要与他达拉非和达泊西汀的药理作用有关，多数为轻度至中度，呈一过性，停药后可自行缓解。常见不良反应包括（按发生率排序）：
• 心血管系统：面部潮红、心跳加快、心悸。
• 神经系统：头痛、头晕、嗜睡或失眠。
• 消化系统：恶心、腹泻、消化不良、口干。
• 呼吸系统：鼻塞、鼻炎。
• 肌肉骨骼：肌肉酸胀、背痛。
• 其他：视力模糊、耳鸣、疲劳感。
以上反应是由于药物对周围血管的轻度扩张及对中枢神经递质调节所致。个体敏感性差异较大，部分使用者可能无明显不适，部分使用者反应稍显明显。所有反应均在人体可耐受范围内，停药后迅速消失，未发现药物依赖性及长期器质性损害。如出现严重或持续不良反应，应停药并咨询医师。
【禁忌】
1. 绝对禁忌：
◦ 正在使用任何形式的硝酸酯类药物（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯、硝酸异山梨酯等）者，无论规律或间断服用。
◦ 近6个月内有心肌梗死、心力衰竭、不稳定型心绞痛、脑卒中（中风）或短暂性脑缺血发作病史者。
◦ 重度肝功能不全（Child-Pugh C级）或重度肾功能不全（肌酐清除率<30ml/min）者。
◦ 65岁以上老年患者（因安全性及有效性数据不足）。
◦ 对KRRISTA PINK FLAME的任何成分过敏者。
◦ 同时使用其他西药（特别是单胺氧化酶抑制剂、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、三环类抗抑郁药、抗真菌药物如酮康唑、伊曲康唑，大环内酯类抗生素如红霉素、克拉霉素等）者，或停药不足2周者。
2. 相对禁忌（需医师评估）：
◦ 中轻度肝功能或肾功能不全。
◦ 控制不佳的高血压或低血压。
◦ 有躁狂症、双相情感障碍或癫痫病史者。
◦ 有出血性疾病或消化道溃疡活动期者。
【注意事项】
1. KRRISTA PINK FLAME仅适用于18-64岁成年男性，不适用于女性、儿童及青少年。
2. 用药前应排除心血管基础疾病。性生活本身可增加心脏负荷，如存在心脏风险因素，应谨慎使用。
3. 饮酒会显著增加不良反应（如低血压、心动过速、头晕、恶心）的发生率及严重程度，服药前24小时及服药后6小时内禁止饮酒。
4. 避免与任何其他西药同时服用。如正在使用其他处方药或非处方药，应告知医生。
5. 服药后如出现持续勃起超过4小时（阴茎异常勃起），需立即就医处理，以免造成阴茎组织不可逆损伤。
6. 本品不用于避孕，也不用于预防性传播疾病。
7. 有阴茎解剖畸形（如弯曲、纤维化）或易发生阴茎异常勃起的疾病（如镰状细胞贫血、多发性骨髓瘤、白血病）者慎用。
8. 驾驶及操作机器者注意：本品可能引起头晕、嗜睡等，影响反应能力。
9. 长期连续使用本品的安全性和有效性尚未建立，不建议每日规律服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品不适用于女性。
【儿童用药】18岁以下禁用。
【老年用药】65岁以上患者禁用。
【药物相互作用】
1. 禁止与硝酸酯类药物合用，可导致严重低血压。
2. 禁止与单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）合用，或停用MAOIs后14天内使用。
3. 与CYP3A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、红霉素、克拉霉素）合用时，他达拉非血药浓度升高，增加毒性风险。
4. 与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIs）或其他影响5-羟色胺的药物合用，可增加5-羟色胺综合征风险（表现为高体温、肌肉强直、自主神经不稳定等）。
5. 与α-受体阻滞剂（如多沙唑嗪、坦索罗辛）合用可能引起症状性低血压。
6. 与酒精合用加重体位性低血压及神经精神副作用。
【药物过量】尚无特效解毒剂。过量可导致严重头痛、低血压、心动过速、恶心、呕吐、肌肉强直、惊厥等。应进行对症支持治疗，如活性炭洗胃、监测生命体征。
【贮藏】密封，干燥处（不超过30℃）保存。请置于儿童不可触及处。
【包装】铝塑泡罩包装，10片/盒。
【有效期】24个月
【生产企业】
企业名称：The Lotus Biotech（印度莲花生物）
生产地址：印度海德拉巴（具体地址略）
产地：印度