【药品名称】
通用名称：Sildenafil Citrate 120mg&Dapoxetine Hydrochloride 120mg Tablets
商品名称：Extreme Vega X Force
俗称：白金蝌蚪/维加力/蓝色飓风

【成份】
本品为复方制剂，每片含：

枸橼酸西地那非 120 mg（相当于西地那非 120 mg）

盐酸达泊西汀 120 mg（相当于达泊西汀 120 mg）
辅料：微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁等。

【性状】
本品为蓝色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

【适应症】
Extreme Vega X Force适用于同时存在勃起功能障碍（ED）和早泄（PE）的成年男性患者，用于：

改善阴茎勃起硬度与维持时间

延迟射精，增强对射精的控制能力

提升性生活质量与满意度

【规格】
每片含西地那非 120 mg 与达泊西汀 120 mg。

【药理毒理】
药理作用
Extreme Vega X Force由两种活性成分组成，分别通过不同机制协同改善男性性功能。

1. 枸橼酸西地那非
西地那非是一种选择性 5 型磷酸二酯酶（PDE5）抑制剂。在性刺激下，阴茎海绵体释放一氧化氮（NO），激活鸟苷酸环化酶，使环磷酸鸟苷（cGMP）水平升高，导致海绵体平滑肌松弛，血液流入增加，从而促进和维持勃起。西地那非通过抑制 PDE5 对 cGMP 的降解，增强上述生理反应。

2. 盐酸达泊西汀
达泊西汀是一种选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）。5-羟色胺（血清素）是中枢神经系统中调控射精反射的关键神经递质。达泊西汀通过阻断突触前膜对 5-羟色胺的再摄取，提高突触间隙 5-羟色胺浓度，增强 5-羟色胺能神经传递。这提高了射精阈值，延长射精潜伏期，改善对射精的主观控制感，从而有效治疗早泄。

毒理研究
未开展本复方制剂的毒理研究。单方研究显示，西地那非和达泊西汀在推荐剂量下安全性良好，长期使用未见不可逆毒性。

【药代动力学】
西地那非：口服后快速吸收，约 60 分钟达血药峰浓度；高脂饮食可降低吸收速率。主要经肝脏 CYP3A4 代谢，半衰期约 3~5 小时。

达泊西汀：口服后约 1.3~2.0 小时达峰；经 CYP2D6、CYP3A4 代谢，半衰期约 15~19 小时。

【用法用量】
推荐剂量：每次一片（120 mg/120 mg）。

服用时间：在预期性活动前约 1~2 小时服用。

用水送服：用一整杯水（约 240 ml）送服，可减少胃肠道不适。

最大频率：24 小时内不得超过一片。

特殊人群：老年人（≥65 岁）、轻中度肝肾功能不全者应在医生指导下调整剂量；重度肝肾功能不全者禁用。

服用方式：可与食物同服或不同服，但高脂饮食可能延迟起效时间。

【不良反应】
Extreme Vega X Force可能引起以下不良反应，并非每个人都会发生。

常见不良反应（发生率 1%~10%）
头痛、头晕

面部潮红

消化不良、恶心、腹泻

鼻塞、鼻咽炎

视力模糊、色觉异常（蓝绿光晕）

口干、失眠、焦虑

偶见不良反应（发生率 0.1%~1%）
心动过速、心悸

呕吐、腹痛

皮疹、瘙痒

耳鸣、眩晕

罕见但严重的不良反应（发生率 <0.1%）
长时间勃起（异常勃起，持续超过 4 小时需紧急处理）

严重过敏反应（喉头水肿、呼吸困难、血压下降）

癫痫发作

心肌梗死、脑卒中（与血管扩张作用相关，风险极低）

直立性低血压伴晕厥

出现任何严重不良反应，请立即停药并就医。

【禁忌】
对西地那非、达泊西汀或本品任何辅料过敏者。

正在服用任何形式的硝酸酯类药物（如硝酸甘油、单硝酸异山梨酯）者。

正在使用鸟苷酸环化酶激动剂（如利奥西呱）者。

重度肝功能不全（Child-Pugh C 级）者。

重度肾功能不全（肌酐清除率 <30 ml/min）者。

有直立性低血压、晕厥病史者。

躁狂或严重抑郁症未控制者。

同时使用单胺氧化酶抑制剂（MAOIs）或在停用 MAOIs 14 天内者。

同时使用硫利达嗪或其他强效 CYP2D6 抑制剂者。

不建议用于女性、儿童及 18 岁以下青少年。

【注意事项】
心脏风险：性活动本身对心血管有潜在负荷。有心力衰竭、不稳定型心绞痛、近期心肌梗死（6 个月内）、严重心律失常的患者，使用前必须经心血管专科医生评估。

低血压：本品具有轻度的全身血管扩张作用，可能引起一过性血压下降。合并使用 α 受体阻滞剂（如多沙唑嗪、坦索罗辛）的患者需谨慎，建议在医生指导下调整给药时间间隔。

异常勃起：如勃起持续超过 4 小时，应立即就医，否则可能导致海绵体纤维化及永久性勃起功能障碍。

视觉影响：少数患者可出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），若突然视力丧失，停用并就医。

酒精：服用期间避免饮酒，酒精可能加重头晕、嗜睡，并降低药物疗效。

驾驶与操作机械：本品可能引起头晕、视力改变，服药后避免驾驶或从事危险作业。

出血性疾病：有活动性消化性溃疡或出血倾向者慎用。

癫痫：有癫痫病史者慎用。

情绪与行为：达泊西汀可能引起轻躁狂、焦虑或情绪波动，既往有精神疾病者需监测。

药物相互作用：告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、保健品及中草药。

【药物相互作用】
禁止合用：硝酸酯类、利奥西呱、MAOIs、硫利达嗪、强效 CYP3A4 抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦）可能显著升高西地那非或达泊西汀血药浓度，增加毒性。

慎用合用：α 受体阻滞剂、其他降压药、抗凝药（华法林）、SSRI 类抗抑郁药（可能增加血清素综合征风险）、CYP2D6 底物（如氟西汀、帕罗西汀）。

酒精：增强中枢抑制效应，增加晕厥风险。

【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品不适用于女性。尚不清楚成分是否经乳汁分泌。

【儿童用药】
18 岁以下儿童及青少年禁用。

【老年用药】
65 岁以上患者清除率降低，建议起始剂量减半（即半片），或在医生指导下使用。

【药物过量】
过量可能表现为严重头痛、潮红、低血压、晕厥、长时间勃起、血清素综合征（高热、肌强直、精神状态改变）。处理：对症支持治疗，必要时洗胃，异常勃起需抽吸或药物干预。

【贮藏】
密封，在阴凉（不超过 25℃）干燥处保存，避免阳光直射和潮湿。置于儿童不能接触的地方。

【包装】
铝塑泡罩包装，每盒 1 0片。

【有效期】
24 个月

【执行标准】
印度药品标准（CDSCO）

【批准文号】
（略）

【生产企业】
Ambitree Pharmaceuticals Pvt. Ltd.（印度）